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首款阿兹海默药研发成果 将申请上市许可

http://www.countdone.com/ 2019-10-25 09:12 来源:中新网

  中新网综合报道,当地时间10月22日,美国生物技术公司百健(Biogen)与其日本合作伙伴卫材(Eisai)宣布,将向美国食品药品管理局(FDA)申请早期阿兹海默症治疗药物“aducanumab”的上市许可。百健公司表示,经过临床试验和数据分析,该药物对治疗阿兹海默综合症有效。消息一出,百健公司与卫材公司的股票价格一路飞涨。》》老年痴呆前兆有哪些?

  据路透社报道,百健公司称,“aducanumab”降低了早期阿尔茨海默患者的临床衰退。接受药物治疗的患者“在认知功能,如记忆力、定向能力和语言能力等方面,都得到了显著的改善。”因此,他们决定向FDA申请药物上市许可。

  报道称,阿兹海默综合症(Alzheimer 's disease,又称老年性痴呆)的试验性治疗领域失败案例众多,许多大型制药商甚至放弃了研发治疗这种疾病的药物。然而,据估计,全球目前约有5000万阿兹海默综合症患者,因此任何对该病症有效的治疗药物都将畅销。

  2019年3月,百健和卫材公司曾宣布,将终止对“aducanumab”药物的两项后期试验,因为当时一项分析显示,他们成功研制出治疗阿兹海默综合症药物的希望十分渺茫。当时,这两家公司的股价一路大跌,损失了约180亿美元的市值。

  而百健此次宣布药物的消息则令市场十分兴奋。据报道,22日,百健公司的股票价格飙升27%,卫材公司的股价上涨了18%。几乎收回了3月份放弃这两项研究时的损失。

  外媒分析称,如果FDA批准“aducanumab”上市,那么它将成为世上首个能改善阿兹海默综合症临床症状的药物。然而,瑞士的一位信贷分析师则表示,FDA的批准并没有得到保证,投资者和分析师将保持谨慎,直到看到真正的产品。

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